2026年5月13日，“精准用药・循证前行 —— 阿司匹林临床应用与前沿研究专题学术会暨国产首研100毫克阿司匹林肠溶片上市20周年回顾”于上海洲际酒店圆满举办。本次会议正值第92届全国药品交易会期间，特邀国内心血管领域五位顶尖权威专家、临床学者、企业代表及媒体嘉宾齐聚一堂，共同见证奥吉娜药业《100mg阿司匹林肠溶片国产首研二十周年临床蓝皮书》全球首发，回顾了国产首研100mg阿司匹林肠溶片二十年来的临床足迹，并就其未来在精准医疗时代的应用与发展进行了深度前瞻探讨，同时本次会议深度探讨仿制药评价体系演进与临床价值重构，为中国抗栓药物高质量发展注入新动能。
“原研”是历史坐标
而非终极标准
魏国平博士在主旨报告《阿司匹林：从百年传奇到奥吉娜的 “首研” 新解》中，发表了长达150分钟的精彩演讲。他不仅回顾了阿司匹林的百年发展史，更从药学机理深度剖析，阐述了国产首研100毫克阿司匹林肠溶片在工艺上的核心突破，同时阐述了“原研”药的历史定位与当代价值边界，引发全场深度共鸣。
他提出：“原研”药是产业发展的 “历史坐标”，但绝不是不可超越的 “终极标准”。20年前获批的“原研”产品，在当时的审评体系、合成工艺、杂质控制与临床证据水平下，无疑是优质标杆，为我国仿制药起步提供了重要参照，一致性评价以“原研”为参比制剂，在早期也切实筑牢了药品质量底线，这是不可否认的历史贡献。
但“优质”从来都是动态概念，而非静止终点。过去20年间，中国制药工业完成了从跟跑到并跑的跨越，原料合成路线持续迭代、杂质控制从“主要杂质管控”升级为“全杂质谱溯源”、肠溶包衣从经验式操作走向参数化精准调控、质量标准与临床证据要求大幅提升。当年的“最优”，放在今天的技术平台与审评尺度下，已不再是绝对天花板。
他强调，临床通用的100mg阿司匹林剂量，是从宽泛剂量区间中选定的历史选择，并非经严谨量效关系优化的最佳方案。如今国产药已在原料纯度、肠道释放、起效速度、胃肠道安全性等关键指标形成差异化优势，部分参数更优，药品评价不应只停留在“与原研一致”。
基于此，奥吉娜已正式向国家药监局提出建议：推动以TXB₂抑制率为金标准的药效学评价，替代或补充传统生物等效性（BE）试验，从“看血药浓度”转向“看血小板抑制效果”，让评价体系更贴近阿司匹林的临床治疗本质。
聚焦临床痛点
共议阿司匹林精准应用
专家团队结合临床实践，针对国产首研100mg阿司匹林肠溶片起效更快、胃肠道不良反应更低、长期用药依从性更好等优势展开论证，认可其二十年真实世界数据的临床参考价值，并就中国人群剂量适配性、心源性猝死预防等热点问题给出专业解读，为阿司匹林临床规范化应用提供权威指引。
在媒体提问环节，来自行业及大众媒体的问题得到了坦诚而专业的回应。问题直指产品核心优势、集采下的企业生存、剂量的人种差异、特殊人群用药及社会热点事件关联等，魏国平博士结合详实数据与临床实例，逐一解答，展现了民族药企的自信与担当，以及临床专家严谨求实的科学精神。
从仿制到超越
重构仿制药价值体系
在会议尾声，韦松总监以全球复杂制剂解决方案提供者为题作总结展望。他指出，奥吉娜二十年来的首研实践充分证明，本土制药已具备在关键指标上实现改良乃至超越“原研”产品的能力。此次学术会的重要意义超越了单一品种，为仿制药评价体系如何在统一标准与技术差异化之间寻求动态平衡提供了现实范例，推动行业从“生物等效”向“临床最优”转型。本次学术会议的成功举办，既是奥吉娜国产首研100mg阿司匹林肠溶片二十年历程的重要标志，也是中国仿制药产业向创新升级、临床价值导向转变的关键节点；同时，它凝聚了行业共识，见证了民族制药企业从“首次自主研发”到“实现引领”的扎实跨越。展望未来，奥吉娜药业将持续深耕工艺优化与临床研究，依托真实世界数据，为中国患者提供更精准、更适配的治疗选择，助力中国医药产业实现高质量跃升。
