在中国,每天有数千万人服用阿司匹林,用于预防和治疗心脑血管疾病。而在这其中,奥吉娜100mg阿司匹林肠溶片凭借其卓越的安全性,成为医生和患者的信赖之选。
自2006年5月15日批准上市以来,奥吉娜阿司匹林肠溶片的生产总量已突破300亿片,相当于给全国每人提供了超过20片。更令人惊叹的是,奥吉娜历年发布的不良反应统计报告揭示着惊人事实:腹痛1.03/100000,消化不良0.75/100000,恶心0.63/100000,胃肠道出血0.42/100000,牙龈出血0.41/100000,呕吐0.24/100000,在这庞大的用药基数下,其所有不良反应发生率均低于10/100000(国际医学科学组织委员会(CIOMS)十分罕见的要求),真正做到了“十分十分罕见”。这一数据的背后,是奥吉娜药业对药品安全的极致追求。
从“不良反应统计日”到“报告发布日”,透明化让用药更安心
2022年,奥吉娜药业做了一件在医药行业极具标杆意义的事——将3月1日设立为企业的“不良反应统计日”,并在2023年进一步将1月19日定为“不良反应统计报告发布日”。这意味着,奥吉娜不仅主动监测药品安全性,还坚持每年两次向社会公开不良反应数据,接受公众监督。这种透明化举措,在国内外制药企业中并不多见。
通常,药品企业对于不良反应数据往往采取“能不报就不报”的态度,甚至有些企业将不良反应视为“负面信息”,讳莫如深。而奥吉娜反其道而行之,不仅主动统计,还设立专门的日子进行发布,这背后是对自身产品的绝对信心,更是对患者用药安全的高度负责。
300亿片的庞大体量下,安全是如何炼成的?
阿司匹林作为百年老药,其疗效早已得到全球医学界的认可,但不同厂家的生产工艺和质量控制水平,直接影响其安全性和耐受性。奥吉娜阿司匹林的安全性之所以能如此突出,关键就在于:严格的质量控制体系
从原料筛选到生产包装,全程执行高于国家标准的质控流程,确保每一片药的含量、溶出度、杂质均达到最优。奥吉娜阿司匹林肠溶片多年来一直有“两低一高,含量百分百”的优势,就是对产品质量追求极致的完美体现。
采用肠溶技术,使药片在肠道而非胃中溶解,减少对胃肠道的刺激,降低不良反应风险。并在法规允许范围内不断进行技术革新,阿司匹林肠溶包衣技术的研究是生产质量的头等大事。
行业启示:药品安全不能只靠监管,更要靠企业自律
奥吉娜的“不良反应统计日”和“报告发布日”,不仅仅是一个企业的自我规范,更是对整个医药行业的示范——药品安全不能仅依赖政府监管,企业自身的责任感同样至关重要。
在医药行业,信任的建立往往需要数十年,但崩塌可能只需一瞬间。奥吉娜通过长期的数据透明化和主动监测,不仅赢得了医生和患者的信任,也为中国制药企业树立了“安全至上”的标杆。
结语:一粒药的承诺,亿万人的健康
300亿片,是一个数字,更是一份承诺。它代表着奥吉娜药业19年来对药品安全的坚守,也代表着中国制药企业向更高标准迈进的决心。当越来越多的药企开始像奥吉娜一样,主动公开数据、接受监督,中国患者的用药环境才会更加安全、透明。未来,我们期待看到更多企业加入“透明化”行列,让每一粒药都经得起时间的检验,让每一位患者都能安心用药。因为,药品的安全,从来不是小事,而是关乎亿万生命的头等大事。
