【奥·特刊】奥吉娜药业发布《2023年100mg阿司匹林肠溶片不良反应官方统计报告》的公告
发布时间：2024-01-19 10:00:39 浏览量：
奥吉娜阿司匹林肠溶片是我国第一个批准的100mg阿司匹林肠溶片，已上市18年，服务约000万心脑血管疾病患者，按照国家药品有关规定，现发布不良反应统计数据如下：
备注：奥吉娜不良反应数据全部上报国家药监局，奥吉娜药业对我公司药物警戒数据负责。
根据奥吉娜药业药物警戒监测数据，2019-2023年共监测到不良反应6331例，其中2019年763例，2020年1063例，2021年1499例，2022年1517例，2023年1489例。主要不良反应有：腹痛、恶心、呕吐、消化不良、胃肠道出血、胃肠胀气、食欲异常；牙龈出血、皮下出血、紫癜；呼吸道出血、呼吸困难；头晕、头痛、眩晕、耳鸣；瘙痒、皮疹、荨麻疹；血尿等。
从不良反应发生率上来看：
2020年发生率排名前六位的为：恶心、腹痛、呕吐、消化不良、胃肠道出血、牙龈出血；
2022年发生率排名前六位的为：腹痛、恶心、消化不良、牙龈出血、呕吐、胃肠道出血；
近五年汇总数据发生率排名前六位的为：腹痛、恶心、消化不良、呕吐、牙龈出血、胃肠 道出血。
根据监测数据，具体不良反应病例数及发生率（以每年服务3000万患者计）如下：
根据国际权威机构推荐用下列术语和百分率表示药物不良反应发生频率：十分常见（≥10%）、常见（≥1%，<10%）、偶见（≥0.1%，<1%）、罕见（≥0.01%，<0.1%）、十分罕见（<0.01%）。我公司100mg阿司匹林肠溶片所有不良反应的发生率均小于1/10000，2023年发生率前六位：腹痛0.14/10000，消化不良0.10/10000，恶心0.09/10000，牙龈出血0.05/10000，胃肠道出血0.03/10000、呕吐0.03/10000，远低于CIOMS十分罕见（＜1/10000）的要求，可谓十分十分十分罕见。
